1.沿革與背景
高端疫苗生物製劑股份有限公司(6547.TW)成立於2012年10月22日，前身為基亞疫苗生物製劑股份有限公司，2017年7月21日更為現名，為基亞(3176.TW)旗下生技新藥研發公司，研發產品線包含新冠肺炎疫苗，腸病毒疫苗、流感疫苗、登革熱疫苗、單株抗體生物相似性藥品等，2015年8月6日登錄興櫃，2018年4月17日轉上櫃。
2.營業項目與產品結構
截至2021年，營收比重為新冠肺炎疫苗99%、其他為新型冠狀病毒核酸檢測試劑。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司專注於「附貼型細胞」培養製程，主要應用於腸病毒及流感等病毒性疫苗的生產製造，並已完成犬腎上皮細胞株、非洲綠猴腎細胞株的無血清細胞培養製程技術種庫建立與移轉。
此外，公司亦於竹北廠規劃「懸浮細胞培養製程」生產線，主要用於操作中國倉鼠卵巢細胞及鼠源骨髓瘤細胞株，生產基因工程蛋白質藥品，並可於緊急疫情需求時，投入疫苗生產，與歐洲合作夥伴共同開發生物相似藥品。
公司於2016年3月與荷蘭UCAB研發中心及西班牙MABXIENCE公司、沙烏地阿拉伯SPIMACO公司及巴西LIBBS公司等三家國際藥廠簽訂研發聯盟合約，開發用以預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染之生物相似藥品，原廠藥為MedImmune公司所開發的Synagis。公司取得台灣及亞洲區主要國家之銷售、技術移轉及生產等商業權利，參與聯盟研發及臨床試驗活動，並移轉生物相似藥物生產技術至竹北生醫園區之生物製劑廠。
此外，公司於2019年建置細胞製備中心，執行CDMO業務。
2.重要原物料及相關供應商
疫苗產製主要原料為培養基(無血清)，充填疫苗成品則需玻璃小瓶及預充填式針劑等耗材。
2018年3月宣布與印度血清研究所(SII)已簽訂獨家代理輪狀病毒疫苗合約。
3.產能狀況與生產能力
公司細胞培養疫苗廠位於竹北生物醫學園區，2015年10月取得使用執照，2016年10月完工，2018年11月取得PIC/S認證，成為全亞洲第一家細胞培養的PIC/S GMP廠。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
疫苗是一種用細菌、病毒、腫瘤細胞等製成的可使機體產生特異性免疫的生物製劑，其接種的目的主要是要讓身體能夠製造自然的物質，以提升生物體對病原的辨認及防禦功能。
疫苗的上游為化學藥品、胚胎蛋、病毒株及動植物細胞等，中游則為疫苗的製造與加工階段，如：接種、採收、分離、純化、減毒或不活化、調劑及分裝等，在疫苗廠商完成製作後，還要申請國家檢驗，進一步確認安全性及有效性後才能上市。下游則為疫苗的行銷。疫苗的銷售通常可分為公費與自費兩種，公費是由政府採購後，直接運送給政府所指定的衛生單位；自費則為醫療院所的採購，主要由經銷商或公司直接銷售給醫療院所。
根據資料顯示，因新冠疫苗的帶動，全球疫苗市場將由2019年的468.8億美元，以每年達10.7%的複合年增長率成長，並在2027年達到1,048.7億美元規模，且同步帶動周邊如原物料供應、生產設備、臨床試驗CRO公司、冷鏈運輸等產業之成長。
2.銷售狀況
公司於2017年6月與馬來西亞前五大藥廠的CCM集團子公司Duopharma簽署合作備忘錄。
公司於2018年4月與泰國最大的醫藥事業單位泰國政府製藥機構GPO(Government Pharmaceutical Organization)及馬來西亞前五大藥廠CCM(Chemical Company of Malaysia)藥廠簽署合作協議。
2018年4月與韓國Green Cross(006280.KS)簽署授權合約，獨家代理GCC四價流感疫苗進入台灣市場。2019年5月向TFDA申請NDA。
公司於2018年5月與Serum Institute of India(SII)簽署合作備忘錄，代理SII麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(MMR疫苗)。
公司於2018年10月與中國大陸海王集團(0070.HK)簽署戰略合作協議，共同針對腸病毒疫苗在中國的臨床試驗、審批註冊及銷售推廣。
公司於2019年3月與基亞、台寶生醫簽署策略聯盟協議，以PIC/S GMP生產規範為基礎，成立台灣首個「細胞治療產業聯盟」，共同搶進百億元細胞治療大市場。
3.國內外競爭廠商
(四)企業社會責任
1.環保
積極導入電子表單簽核系統、加強垃圾分類資源回收、事業廢棄物則委由合法廠商清運及選用綠色環保產品等，以達減廢減費，珍惜資源，關懷環境，落實社會公民應盡的企業社會責任。
最近年度溫室氣體年排放量、用水量及廢棄物總重量如下(資料涵蓋範圍所有廠區及子公司):
◎溫室氣體CO2排放總量：直接排放量:0公噸；間接排放量:110年3,966公噸/109年3,464公噸/108年3,986公噸。
◎用水量：110年52,708度/109年43,387度/108年43,976度。
◎廢棄物總量：110年6.16公噸/109年3.88公噸/108年3.85公噸。
◎外部驗證：以上資料為參照外部驗證資料台灣電力公司、台灣自來水公司及廢棄物清運廠商之資料統計得出。
◎未來減碳目標：未來量化目標減碳、節水及節費目標為0.5%〜1%，實施措施為推行電子表單簽核、二手紙再利用及資源回收、節約用水、依季節予以調整空調溫度，隨手關燈等以達節能減碳之目的。
◎氣候變遷風險及未來因應措施：因產業特性係耗能排碳相對少，不致加劇氣候變遷，而氣候變遷也不致對公司本身研發之現況及未來產生重大影響，故潛在風險小。即便如此，公司為永續環境所採取的因應措施包含導入ERP、視訊會議、鼓勵員工自備餐具等。
2. 社會參與、社會貢獻、社會服務及社會公益方面
提暢順手捐發票救救三種人(植物人、癡老人及街友)活動，不定期將公司同仁捐贈之發票寄予創世華山基金會，以實際行動關懷社會。為幫助弱勢團體，鼓勵同仁參與物資捐助的愛心活動，募集圖書文具、衣物用品及資訊設備等，捐助給偏鄉地區，給予其物資上的協助。
3. 消費者權益方面
保障消費著權益對於產品及服務提供透明且有效之申訴管道，並於公司網站設有有專人服務電話及專用電子郵件信箱，以維護消費者之權益。
4. 人權方面
為善盡企業社會責任，保障全體同仁、客戶及利害關係人之基本人權，本公司遵循「聯合國世界人權宣言」、「聯合國商業與人權指導原則」、「聯合國全球盟約」與「聯合國國際勞動組織」等國際人權公約揭櫫之原則，尊重國際公認之基本人權，包括結社自由、關懷弱勢族群、禁用童工、消除各種形式之強迫勞動、消除雇傭與就業歧視等，並遵守公司所在地之勞動相關法規，本公司注重人權，不論其種族、性別或年齡都享有同等的工作權利。
5. 安全衛生方面
為員工提供一個安全就業環境，設企業對員工生命安全之責任。每年定期舉辦員工健康檢查，職場所設置之辦公大樓，皆有保全公司維安，讓同仁在安全無虞的職場內工作。另職場衛生方面除委任專業清潔公司清潔打掃外，定期執行職場消毒以維護職場環境衛生並設有完善消防設備，配合並通過政府單位定期消防安全檢查。
6. 投資人關係方面
為投資人提供公平、公開及時及完整資訊，一直是本公司努力目標，定期依規定於公司網站及公開資訊觀測站公告財務報告、營運狀況及股東會等訊息等，以利投資人了解公私營運方針。除透過加強資訊透明度保障投資人權益，本公司也於網站上設置投資人專區與聯絡窗口，讓投資人能反饋意見。
※全文轉載自 MoneyDJ理財網、高端疫苗生物製劑股份有限公司。
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